医生评职称论文
在医学、药学、护理学以及公共卫生等领域的临床研究中,“脱落病例(dropout cases)”几乎是不可避免的问题。很多研究生第一次写论文时,都会产生一个疑问:“已经退出实验的患者,为什么不能直接删掉?”
实际上,在规范的临床研究中,脱落病例不能随意删除。尤其是在随机对照试验(RCT)中,如果直接剔除脱落数据,很可能会导致研究结果偏倚,甚至影响论文的科学性。因此,大多数医学统计规范都会要求研究者进行:意向性分析(Intention-to-Treat Analysis,简称ITT分析)
这也是很多SCI论文、医学硕士论文以及医院科研项目中非常重要的一部分。
在临床研究中,“脱落病例”通常是指:
已经进入研究,但没有完成整个试验流程的受试者。
例如:
中途退出治疗
失访
未按要求复诊
出现不良反应停止实验
未完成全部随访
这些都属于典型的脱落病例。
在实际研究中,尤其是长期随访研究,脱落是非常常见的现象。
很多研究者最开始会觉得:
“既然患者都没完成实验,那删掉不就行了吗?”
但问题在于:
如果直接删除脱落病例,会破坏随机化结构。
举个简单例子:
假设一项降压药研究中:
病情较重的人更容易退出
副作用明显的人更容易失访
如果把这些患者全部删除,最后留下来的可能都是“效果较好”的患者。
这样就会导致:
药物疗效被高估
不良反应被低估
研究结果失真
因此,在临床研究中:
“直接删病例”通常是不规范的。
意向性分析(Intention-to-Treat Analysis)是临床研究中的经典统计原则。
核心思想是:
“无论受试者是否完成治疗,都按照最初随机分组进行分析。”
也就是说:
即使患者:
中途退出
没有按方案治疗
未完成随访
也仍然纳入最终统计。
这样做的目的,是为了:
保持随机化优势
减少选择偏倚
更真实反映临床实际情况
目前,ITT分析已经成为很多高质量临床试验的标准要求。
在论文中,通常不能只简单写一句“删除脱落病例”。
规范写法通常包括以下几个部分:
例如:
因不良反应退出3例
因失访脱落2例
因依从性差退出1例
这部分通常写在:
Results
Flow Chart
Baseline Characteristics
中。
很多医学论文会使用CONSORT流程图。
内容包括:
纳入人数
随机分组人数
完成随访人数
脱落人数及原因
这是SCI论文中非常常见的规范格式。
论文统计学部分通常会写:
“本研究采用意向性分析(ITT)原则进行数据处理。”
有时还会进一步说明:
如何补全缺失值
使用了哪种统计方法
由于脱落病例存在缺失数据,因此需要进行数据处理。
常见方法包括:
即:
“最后一次观察值前移”
例如:
患者后续失访,就使用其最后一次随访数据代替。
这是医学论文中非常常见的方法。
属于更高级的数据处理方法。
适用于:
样本量较大
缺失数据较复杂
很多SCI论文都会采用这种方式。
用于验证:
不同缺失值处理方式是否影响最终结论。
这可以增强论文可信度。
一般来说:
如果脱落率过高,研究质量会明显下降。
很多研究会认为:
小于10%:通常可接受
10%–20%:需要解释
超过20%:可能影响结果可信度
因此,在论文讨论部分(Discussion)中,通常需要:
分析脱落原因
讨论可能带来的偏倚
说明研究局限性
因为在循证医学体系中:
ITT分析代表更高水平的研究规范。
尤其是:
RCT研究
药物临床试验
医学SCI论文
如果没有ITT分析,审稿人很可能会质疑:
数据是否存在偏倚
是否人为筛选病例
结果是否可靠
因此,很多导师会反复强调:
“脱落病例不能随便删。”
A:大多数随机对照研究(RCT)中,通常建议纳入最终分析,尤其是采用ITT原则时。
A:不建议直接删除。因为这可能导致选择偏倚,影响研究结果真实性。
A:ITT分析是“按最初分组分析”,即使患者没有完成治疗也纳入统计。
PP分析(Per Protocol)则只分析严格按照方案完成研究的患者。
很多高质量研究会同时报告:
ITT结果
PP结果
用于相互验证。
A:通常需要:
写明脱落人数
说明脱落原因
使用CONSORT流程图
在统计学部分明确ITT分析方法
如果统计处理比较复杂,一些研究生也会咨询导师、统计老师或像海马课堂这类科研辅导资源,帮助梳理ITT分析思路和论文统计写法,避免论文方法学部分出现规范性问题。
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